Essai interrompu parce que les effets n’ont pas été signalés au comité d’éthique

Un hôpital universitaire des Pays-Bas a mis fin à un essai clinique sur un nouveau traitement contre l’hépatite C après qu’une enquête interne eut conclu que des effets secondaires graves n’étaient pas rapportés. Le comité d’éthique médicale de l’hôpital n’a pas non plus été dûment déclaré dans des ententes personnelles avec des sociétés commerciales. Quatre des 19 patients ont subi des lésions neurologiques au niveau des membres à la suite d’une combinaison de traitement thermique et de médicaments antiviraux. Un an plus tard, un patient a encore des difficultés à marcher. Le Centre médical de l’Université d’Utrecht a jugé la situation si grave qu’il a pris la décision inhabituelle d’annoncer la fin du procès en publiant un communiqué de presse sur son site Web. La porte-parole de l’hôpital, Annette Aarts, a déclaré que plusieurs facteurs combinés ont amené le centre « à penser que cette manière de gérer la recherche expérimentale est inacceptable ». L’hôpital a lancé une étude sur l’hyperthermie corporelle extra-corporelle combinée à un traitement antiviral standard. après des doutes ont émergé que le chercheur responsable, un professeur en hépatologie, ne suivait pas les procédures correctes.L’étude, pendant 18 mois, par le département de médecine interne, avait étudié jusqu’où la combinaison de chauffage du sang en dehors du corps à 41,8 degrés centrigrade, L’enquête de l’hôpital a conclu que deux des 19 patients de l’étude ne devaient pas être inclus dans l’étude pour des raisons médicales et quatre avaient eu des «événements indésirables graves». « qui n’ont pas été signalés au comité d’examen de l’éthique médicale de l’hôpital. Les fonds reçus de certains «accords personnels» avec des entrepreneurs privés, y compris un fournisseur commercial américain de matériel médical, n’avaient pas été déclarés et n’ont donc pas été réinvestis dans la recherche. les patients du procès ont été informés et leurs soins transférés au chef du département médical cialisprix.net. Par la suite, l’hôpital a organisé une réunion avec ces patients pour répondre à leurs préoccupations au sujet des effets secondaires et pourquoi l’essai a été arrêté. Le chercheur reste un «médecin populaire» auprès de ses patients.Mme Aarts a déclaré: «Les patients ont été exposés à un traitement qui a entraîné des effets secondaires graves qui n’ont pas été signalés, ce qui est inacceptable. traitement et rester inconscients des effets secondaires.  » Malgré les spéculations des médias sur son identité, l’hôpital a refusé de confirmer le nom du chercheur, qui a démissionné de son poste. Pendant ce temps, l’inspection de la santé mène une enquête.

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