Médicament maladie du matin obtient l’approbation de la FDA malgré des données manquantes alarmantes dans un essai clinique

Selon la SRC, un essai clinique non publié manque de données pour un tiers de ses participants. Le médicament testé dans l’étude a été prescrit pour les nausées pendant la grossesse pendant quatre décennies, mais son efficacité est en cause. Dr Nav Persaud pense que les données de l’essai ne devraient pas être utilisées en raison d’un risque élevé de biais. Au Canada, le médicament est vendu sous le nom de Diclectin et aux États-Unis, il s’appelle Diclegis. Persaud, médecin de famille et chercheur au St. Michael’s Hospital de Toronto, a publié l’étude imparfaite et est citée sur le site Web de la Société Radio-Canada:

« Si les données pour 31% des participants sont manquantes, c’est un très gros problème myélome multiple. La raison en est que si vous ne savez pas ce qui est arrivé à ces 31% de femmes, alors vous ne savez pas vraiment quels sont les effets du médicament, donc en fonction de ce qui est arrivé à ces [participants], les résultats et les conclusions pourraient être très différent. Cet exemple montre pourquoi il est important que l’information sur les essais cliniques soit accessible au public et il est décevant que cela ne dure pas plus de 40 ans.

« D’autres médicaments ont été approuvés il y a longtemps sur la base d’études plus anciennes ou même de médicaments récemment approuvés sur la base d’études plus récentes où la disponibilité publique des rapports d’essais cliniques changerait nos conclusions et changerait la pratique clinique de sorte que les rapports devraient être rendus publics immédiatement. « 

Le Dr Persaud a déclaré qu’il n’avait pas trouvé d’étude démontrant l’efficacité du médicament, après avoir examiné des milliers de pages obtenues grâce à des demandes de renseignements auprès de la FDA et de Santé Canada. La Société des obstétriciens et gynécologues du Canada recommande le gingembre et la vitamine B6 pour soulager les nausées et les vomissements pendant la grossesse.

Pas un incident isolé

Le National Institutes of Health a publié une analyse de la fraude dans les essais cliniques, et il est à la fois révélateur et troublant. Le rapport suggère que si la fraude de données n’est pas couramment détectée, par analogie de «la pointe de l’iceberg», le taux réel peut être plutôt élevé, avec de nombreuses enquêtes de scientifiques montrant la majorité ont commis ou savent d’inconduite. Il est également mentionné que «plus de 2 000 articles scientifiques ont été rétractés au cours des 40 dernières années», principalement en raison de la fraude sur les données, et que les rétractations ont considérablement augmenté au cours des dernières années. (CONNEXES: Lire plus de comptes de la fausse science à FakeScience.news)

En février 2015, Medical News Today a noté qu’après des inspections de sites d’essais cliniques, la FDA a pris des mesures concernant 57 essais cliniques entre 1998 et 2013, dont 22 essais cliniques qui ont commis des falsifications et une «sous-déclaration des effets secondaires potentiels». demande d’information par le professeur Charles Seife à l’Université de New York a découvert les violations, mais sa recherche de la littérature médicale a révélé que la FDA n’a pas informé le public, et n’a pas rétracté les résultats publiés des études. Une recherche dans la base de données d’inspection des essais cliniques de la FDA a montré que près de 4% des enregistrements (plus de 4 000 essais) contenaient la classification la plus sévère de l’action officielle indiquée par la FDA. Un exemple: l’absence d’amputation d’une jambe deux semaines après le début d’un traitement expérimental crédité de «grandes améliorations cliniques».

À qui pouvez-vous faire confiance?

Nous utilisons des études cliniques pour trouver des médicaments sûrs et efficaces. Big Pharma dépense des centaines de millions de dollars pour obtenir l’approbation d’un seul médicament, et le public compte sur l’intégrité de ce processus. Mais les gens sont corruptibles; ceci fait simplement partie de la condition humaine. Certaines recherches sont menées par ceux qui sont prêts à falsifier les données. Ainsi ce qui passe pour la science peut être en partie une science indésirable. Élever la science à une position exaltée, comme si les scientifiques étaient omniscients, infaillibles et irréprochables, était une grossière erreur de jugement. (CONNEXES: Lisez d’autres exemples de corruption dans la médecine et le gouvernement à Corruption.news.)

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