Mauvais accord entre les tests de mesure des faibles taux de charge virale VIH

virus de l’immunodéficience humaine de type VIH-ARN à & lt; copies / mL Une telle suppression prévient l’émergence d’une résistance, permet la reconstitution immunitaire, prévient la progression de la maladie et prolonge la survie Un taux plasmatique d’ARN VIH-ARN détectable de & gt; copies / mL chez un patient avec un niveau de & lt; copies / mL pendant le traitement antirétroviral est un signal d’échec virologique possible, nécessitant une évaluation plus poussée pour évaluer l’adhésion du patient au traitement et la nécessité d’une modification du régime Une action rapide est jugée importante pour prévenir l’évolution de la résistance au VIH. peut restreindre les options thérapeutiques futures et compromettre les résultats cliniques La plupart des données à l’appui de ces recommandations ont été générées à l’aide d’un test ultrasensible, à savoir le testeur Amplicor de COBAS VIH-Ampliprep de Roche, version; Roche Diagnostics Systems, ci-après dénommé le test Amplicor Au début, le test COBAS Ampliprep TaqMan VIH-diagnostic Roche Diagnostics Systems ci-après dénommé le test TaqMan a été introduit comme une alternative Comparé au test Amplicor, le test TaqMan est techniquement plus simple et a un gamme dynamique plus large Bien que les tests Amplicor et TaqMan aient des performances comparables par rapport à leurs gammes dynamiques globales respectives, on s’inquiète de plus en plus du fait que ces tests ne concordent pas avec le seuil clinique crucial des copies / ml. ] a rapporté que, pour% des patients suivant un traitement antirétroviral stable, le test TaqMan a détecté de manière inattendue une charge virale VIH de & gt; copies / mL, même si le test Amplicor détectait auparavant une charge virale VIH de & lt; copies / mL pour ces mêmes patients Dans leur rapport, « la proportion de patients qui avaient une charge de VIH & gt; copies / mL était inversement corrélée avec la durée pendant laquelle la charge virale était indétectable « [, p], pendant une période d’un an Aussi, Damond et al ont rapporté que, des patients pour lesquels la charge virale était déterminée en utilisant les deux tests, résultats de test avec des écarts de & gt; De même, Oliver et al ont rapporté que% des patients avaient des résultats de test TaqMan au moins supérieurs aux résultats des tests Amplicor et que% des patients avaient des résultats d’analyse TaqMan qui étaient au moins des copies log / En outre, Manavi a rapporté que% de patients avaient un résultat de test TaqMan détectable et un résultat d’analyse d’Amplicor indétectable. Enfin, Lima a montré que les résultats de l’essai Amplicor étaient indétectables. et al ont rapporté que le test TaqMan a entraîné une augmentation du nombre de patients allant de% à% avec un taux plasmatique d’ARN du VIH de & gt; copies / mL mais & lt; copies / mL après avoir été uniformément supprimé à des niveaux de & lt; Copies / mL telles qu’évaluées par le test Amplicor P & lt Ces études montrent systématiquement que l’utilisation du test TaqMan conduit à des taux plasmatiques détectables d’ARN VIH au-dessus du seuil clinique critique de copies / mL pour une proportion substantielle d’individus dont le virus était auparavant systématiquement considéré supprimé aux niveaux de & lt; copies / mL en utilisant le test Amplicor Cette fréquence accrue d’ARN-VIH plasmatique détectable suite à l’utilisation du test TaqMan a des implications importantes pour la surveillance du traitement antirétroviral, y compris le besoin de tests de charge virale et de visites médicales supplémentaires, qui, en tour, met un stress supplémentaire sur les patients et les fournisseurs de soins de santé En outre, ces différences peuvent s’avérer cruciales dans les résultats des essais cliniques, qui ont généralement un critère d’efficacité primaire d’atteindre des niveaux plasmatiques d’ARN VIH de & lt; copies / mL Les divergences décrites ci-dessus sont en partie le résultat de l’élargissement significatif des coefficients de variation de ces dosages aux limites inférieures de la fourchette quantitative, avec la limite de détection en dessous du seuil quantitatif inférieur pour les dosages. Les patients et les professionnels de la santé informés qu’un traitement ne supprime plus la réplication du VIH peuvent être importants. Il est important de comprendre qu’un changement de dosage peut être trompeur car il peut entraîner l’apparition d’un échec virologique qui n’est pas imputable au patient. Adhérence ou inadéquation du régime Les données actuellement disponibles ne permettent pas de faire la lumière sur l’importance pronostique à long terme des patients dont les résultats du test TaqMan sont plus récents, à savoir des taux plasmatiques faibles mais détectables d’ARN du VIH de & gt; copies / ml étaient en contradiction avec leurs résultats d’essai Amplicor moins récents, c’est-à-dire, les niveaux d’ARN du VIH de & lt; copies / ml Les soignants VIH doivent savoir quel dosage est utilisé pour déterminer les taux plasmatiques d’ARN VIH de leurs patients, et ils doivent être conscients du rôle que la performance du test peut jouer à la limite inférieure de la sensibilité du test, afin que les jugement peut être utilisé pour interpréter les résultats

Remerciements

Conflits d’intérêts potentiels JSGM a reçu des subventions de, a servi de conseiller, ou a parlé lors d’événements commandités par Abbott, Argos Therapeutics, Bioject, Boehringer Ingelheim, Bristol-Myers Squibb, Gilead Sciences, GlaxoSmithKline, Hoffmann-La Roche, Janssen-Ortho, Merck Frosst, Panacos, Pfizer, Schering, Serono, Theratechnologies, Tibotec et Trimeris DDR a été consultant auprès d’Anadys Pharmaceuticals, de Biota, de Bristol-Myers Squibb, de Chimerix, de Gen-Probe, de Gilead Sciences, d’Idenix Pharmaceuticals, de Merck et de Monogram Biosciences. , Pfizer et Roche Laboratories SMH ont reçu des honoraires de consultation de Merck et de TaiMed Biologics

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