Tamoxifen peut augmenter le risque de sarcome utérin

La Food and Drug Administration des États-Unis a publié un nouvel avertissement sur le médicament tamoxifène, informant les médecins qu’il peut provoquer un cancer agressif de l’utérus. L’étiquetage du tamoxifène sera modifié pour ajouter un “ boîte noire ” avertissement sur le risque nouvellement identifié de sarcome utérin, l’agence de drogue a dit. Les boîtes noires servent à attirer l’attention sur des problèmes graves et potentiellement mortels.Des lettres informant les médecins du nouvel avertissement ont été envoyées le mois dernier, mais l’information n’était pas affichée sur le site Web de l’agence avant jeudi. On savait déjà que le taboxifène augmentait le risque d’un autre type de cancer utérin moins dangereux: l’adénocarcinome de l’endomètre. détecté à un stade précoce et curable. Mais le risque du type de cancer plus dangereux n’avait pas été reconnu auparavant. Le nouvel avertissement s’adressait uniquement aux femmes qui n’ont pas eu de cancer du sein mais qui courent un risque élevé. L’avertissement ne dit pas aux femmes d’éviter le tamoxifène, mais les exhorte à parler à leur médecin de ses avantages et de ses risques. L’avertissement ne s’applique pas aux femmes qui ont déjà eu un cancer du sein et qui prennent du tamoxifène pour prévenir une récurrence. Pour ces femmes, la FDA a déclaré, les avantages dépassent de loin ses risques. L’avertissement vise également les femmes qui ont eu une forme très précoce de cancer du sein qui est encore confiné aux canaux galactophores (carcinome canalaire in situ, ou DCIS). Dans ces deux groupes, contrairement au cancer du sein invasif, il n’a pas été prouvé que le tamoxifène prolonge la vie, même s’il diminue le risque de cancer du sein. Le sarcome utérin est rare, estimé à 0,17 femme par 1000 par an qui prennent du tamoxifène. Chez les femmes ne prenant pas le médicament, il y a beaucoup moins de cas et seulement 0,01 à 0,02 cas pour 1000 femmes métastase. Depuis 1978, date de commercialisation du tamoxifène aux États-Unis, 159 cas de sarcome utérin dans le monde ont été rapportés chez des femmes prenant ce médicament.

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