Améliorer le développement des médicaments pédiatriques: défis, opportunités et leçons tirées

Le développement des médicaments pédiatriques est difficile depuis plus de 5 décennies. Deux livres récents; un rapport d’atelier et l’autre un volume préparé du point de vue de l’industrie pharmaceutique offrent un espoir modeste que les thérapeutiques cliniques au sein de cette population vulnérable commencent à être abordées carie. Malheureusement, l’activité parallèle de l’Organisation mondiale de la santé (OMS) permet d’espérer que le développement de médicaments pédiatriques s’améliorera dans les pays développés comme dans les pays en développement (voir le site web de l’OMS pour plus d’informations: http: // www.who.int/mediacentre/factsheets/fs341/fr/index.html, consulté le 25 août 2010). Le Forum de l’Institut de médecine (OIM) sur la découverte, le développement et la traduction de médicaments a tenu un atelier en 2006 pour explorer les questions relatives aux médicaments pédiatriques. développement. Sujets abordés inclus; cadre réglementaire, défis dans le développement et la prescription de médicaments, modèles pour améliorer le développement de médicaments pédiatriques et défis et opportunités pour l’avenir. Plusieurs activités législatives ont stimulé le développement de médicaments pédiatriques aux États-Unis, à commencer par la loi sur la modernisation de la Food and Drug Administration, la loi sur les meilleurs produits pharmaceutiques pour enfants et la loi sur l’équité de la recherche pédiatrique. Malgré les récentes activités législatives, réglementaires et de recherche aux États-Unis et en Europe, les obstacles au développement de médicaments pédiatriques sont importants, et l’atelier a identifié un grand nombre d’entre eux. Voir les sites Web suivants pour plus d’informations: US NIH: http://bpca.nichd.nih.gov/FDA: http://www.fda.gov/ScienceResearch/SpecialTopics/PediatricTherapeuticsResearch/default.htmEMEA: http: // www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/special_topics/general/general_content_000302.jsp&murl=menus/special_topics/special_topics.jsp&mid=WC0b01ac058002d4eaDG Recherche: http: // imi .europa.eu / index_fr.htmlPublié après le rapport de l’OIM est un volume avec des solutions potentielles à certains des défis identifiés par le Forum de l’OIM. Alors que la pharmacologie pédiatrique a commencé sérieusement à la fin des années 1960, la lutte pour placer le développement de médicaments pour les nourrissons, les enfants et les jeunes sur le même pied que le développement de médicaments pour adultes reste loin d’être satisfaisante. Les éditeurs de Pediatric Drug Development ont créé un volume qui passe en revue les travaux antérieurs en pharmacologie pédiatrique tout en fournissant une ressource pour l’apprentissage sur le développement de médicaments pédiatriques du point de vue de l’industrie pharmaceutique. Ils résument l’histoire du développement de médicaments pédiatriques, explorent les aspects éthiques, décrivent les environnements réglementaires, puis examinent les étapes traditionnelles du développement de médicaments: évaluation préclinique, études cliniques à différents âges et étapes de développement. Les deux dernières sections se concentrent sur la fabrication et les études de cas.

Tu peux Aussi comme