Le trastuzumab adjuvant contre le cancer du sein

À une époque où les manchettes encourageantes pour le traitement du cancer semblent aller et venir, les résultats d’essais randomisés de l’adjuvant trastuzumab pour le traitement des cancers du sein qui surexpriment le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2) ont été considérés à juste titre comme «étourdissement». Les implications sont pertinentes non seulement pour les patients en ce qui concerne la réduction significative du risque de la récurrence du cancer et la mort, mais aussi à tous ceux qui participent à la prestation des soins de santé. Nous devons veiller à ce que le processus de financement de ces traitements hautement efficaces reste équitable non seulement entre les patients atteints de différents types de cancer, mais aussi entre les patients dans différents pays.HER2 contribue normalement à la régulation de la prolifération cellulaire. L’amplification de l’oncogène HER2 / neu survient dans 25 à 30% des cancers primitifs du sein chez l’homme et laisse présager un mauvais pronostic.2 Le trastuzumab est un anticorps monoclonal humanisé recombinant dirigé contre HER2. Le succès du trastuzumab est un exemple de véritable laboratoire de recherche au chevet du patient. La traduction rapide des modèles expérimentaux a conduit à des résultats révolutionnaires, initialement dans le cancer du sein métastatique HER2 positif et maintenant comme adjuvant pour les femmes avec une maladie précoce.3,4 Nous avons maintenant les résultats de trois grandes études de puissance appropriée (et les résultats provisoires d’un quatrième) évaluant le rôle du trastuzumab en plus de la chimiothérapie adjuvante chez les patients atteints de tumeurs HER2 positives.5-7 L’essai HERA (adjuvant herceptin), avec près de 5100 patients, a comparé un et deux ans de traitement par trastuzumab à une intervention de contrôle chez des patients déjà traités. ont complété leur chimiothérapie adjuvante.5 Deux autres essais ont été combinés pour l’analyse (National Surgical Adjuvant Breast et Bowel Project, B-31 et North Central Cancer Treatment Group, N9831) .6 Ces essais diffèrent de HERA en ce que les patients ont été randomisés avant le début de chimiothérapie et ont eu la chance d’être randomisés en trastuzumab simultanément ou séquentiellement à la chimiothérapie. Enfin, BCIRG006 a évalué l’utilisation de deux schémas chimiothérapeutiques différents avec ou sans trastuzumab concomitant.7 La conclusion la plus impressionnante de ces essais est l’énormité des ratios de risque. Dans l’essai combiné de B-31 et N9831, le rapport de risque de récurrence du cancer du sein dans le groupe recevant le trastuzumab avec la chimiothérapie, comparativement à la chimiothérapie seule, était de 0.48 (intervalle de confiance à 95% de 0,39 à 0,59, P < 0,0001). Dans l'essai HERA, le rapport de risque non corrigé pour la récidive du cancer du sein dans le groupe trastuzumab, comparé au groupe témoin, était de 0,54 (0,43 à 0,67; P = 0,0001) par le test du log-rank, en traversant la frontière d'analyse intermédiaire ). Les résultats étaient significatifs pour toutes les femmes, indépendamment de l'âge, du statut des récepteurs hormonaux, de la taille de la tumeur ou du nombre de ganglions lymphatiques positifs. Une préoccupation majeure était le risque de toxicité cardiaque associé au trastuzumab. L'incidence cumulative sur trois ans de l'insuffisance cardiaque congestive de classe III ou IV ou de décès cardiaques dans le groupe trastuzumab était de 0,5% dans l'essai HERA, de 4,1% dans l'essai B-31 et de 2,9% dans l'essai N9831. de ces résultats, la norme de soins en Amérique du Nord a déjà connu un changement de paradigme. Mais quelles sont les implications pour les femmes atteintes du cancer du sein dans le monde? Trastuzumab est actuellement autorisé en Grande-Bretagne pour le cancer du sein avancé, mais n'a pas été approuvé pour la maladie à un stade précoce. L'un des obstacles à l'octroi de licences est sans aucun doute le coût. Au Canada, le coût du médicament à lui seul est presque égal à 000 (25 000, 43 000 et 36 000) pour une année de traitement. Bien qu'adopté rapidement comme norme de soins aux États-Unis, le trastuzumab n'a été approuvé pour financement en Ontario, au Canada, qu'après une frénésie médiatique substantielle.Trastuzumab est le premier (mais certainement pas le dernier) anticorps monoclonal à montrer un bénéfice de survie en tant que traitement adjuvant. Les implications de ces nouveaux traitements en oncologie sont importantes non seulement pour les patients mais aussi pour les coûts de santé. Les coûts engagés ne sont pas seulement le prix du médicament, mais aussi les ressources liées à l'administration du médicament (comme les soins infirmiers, la pharmacie, le temps passé par un médecin, les balayages cardiaques périodiques à acquisition multiple). Un autre obstacle est le coût du test d'expression de HER2. De nombreux centres offrent des tests HER2 aux femmes atteintes d'une maladie précoce, mais ce n'est en aucun cas un standard. Une enquête récente en Angleterre et au Pays de Galles a révélé que plus d'un quart des femmes ne sont jamais testées pour la surexpression de HER2, et seulement la moitié sont actuellement testées au moment du diagnostic initial. les traitements ont avancé rapidement avancé dans d'autres tumeurs malignes communes en plus du cancer du sein. Si nous voulons assurer l'équité d'accès à ces traitements ciblés très efficaces mais coûteux, nous avons besoin de processus transparents, opportuns et correctement financés pour préparer les systèmes de santé à ces progrès importants. Il n'est plus approprié que les systèmes de santé essayent continuellement de boire de l'eau à partir du tuyau d'incendie proverbial adrénaline. ”

Tu peux Aussi comme